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적으로 평가·갱신하는의약품품

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작성자
test
등록일
2025-04-30
조회수
1

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식약처는 30일 "허가·신고받은의약품에 대해 5년 주기로 안전성·유효성, 품질관리 자료 등을 종합적으로 평가·갱신하는의약품품목갱신 제도의 2024년 실시 결과를 공개한다"고 밝혔다.


[서울=뉴시스] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 최근 개발이 활발히 이뤄지고 있는 합성 펩타이드의약품가이드라인을 안내하고 업계 애로사항을 청취하기 위한 간담회를 서울 중구에 있는 서울스퀘어에서 개최한다고 30일 밝혔다.


지난해 국내에 허가·신고된의약품은 총 1197개 품목으로 나타났다.


희귀의약품허가 증가세, 순환계용약 비중 확대, 바이오시밀러 역대 최다 허가 등의 특성이 나타났다.


식품의약품안전처는 29일 이 같은 내용의의약품, 의약외품, 의료기기 허가·인증·신고.


[서울=뉴시스] 식품의약품안전처는 허가·신고받은의약품에 대해 5년 주기로 안전성·유효성, 품질관리 자료 등을 종합적으로 평가·갱신하는의약품품목갱신 제도의 2024년 실시 결과를 공개한다고 30일 밝혔다.


(사진=뉴시스DB) 2024.


30일 도에 따르면 주요 점검 내용은 판매업 시설의 적합 여부.


대선 당시부터 관세 부과를 공약으로 내걸었던 트럼프 대통령은 취임과 동시에 관세 시동을 걸었다.


그나마 한국에 매긴 상호 관세에의약품은 빠졌지만, 개별 관세 부과 가능성이 있어 제약·바이오 업계의 혼란은 여전하다.


트럼프 대통령의 행보는 예측하기.


식약처는 2018년부터 허가·신고받은의약품에 대해 5년 주기로 안전성.


2024년의약품품목갱신 결과 (식약처 제공) 2025.


특히 일반의약품은 70%가량 갱신되며 품목갱신 1주기 갱신율 42%와 비교해 큰 폭으로 올랐다.


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